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近日，我們公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的“厄貝沙坦片”《藥品注冊證書》。具體如下：
一、藥品相關信息
藥品名稱：厄貝沙坦片
藥品適應癥：該藥品用于治療原發性高血壓。
劑型：片劑
規格：150mg
注冊分類：化學藥品4類
藥品批準文號：國藥準字H20213772
藥品批準文號有效期： 至2026年09月29日
上市許可持有人：浙江金立源藥業有限公司
生產企業：浙江金立源藥業有限公司
二、藥品研發及相關情況
該品種是本公司在《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》（國辦發〔2016〕8號）發布后取得的第一個制劑產品注冊批件。該品種的原料藥生產、制劑工藝處方開發及注冊申報等事項均由本公司自己獨立完成。
三、對公司的影響
厄貝沙坦片為血管緊張素Ⅱ受體拮抗藥，適應癥為治療原發性高血壓。厄貝沙坦片通過抑制AngⅠ轉化為AngⅡ，特異性地拮抗血管緊張素轉換酶1受體，通過選擇性地阻斷AngⅡ與AT1受體的結合，抑制血管收縮和醛固酮的釋放，促使血管松弛，而產生良好的降壓作用。
近年來隨著居民生活水平的不斷改善，國內高血壓患者數量不斷擴大，目前已經超過3億人。另外，受膳食不合理、運動不足、作息不規律等影響，我國高血壓人群逐漸向年輕化方向發展。
厄貝沙坦片在降壓方面具有良好的效果，隨著高血壓患者數量的增加，未來厄貝沙坦片產品的市場規模還將繼續增長。
該藥品的獲批將進一步豐富公司的產品結構、提升公司的市場競爭力，同時也能促進公司進一步提升生產、銷售與研發能力，對公司業績將產生積極影響。同時，我們相信，本公司該品種的投產將會促使更多的患者受益。
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